Вакцину от коронавируса испытывают на добровольцах
В испытаниях, проводимых совместно с Министерством обороны РФ, участвует военврач из Севастополя.
Почти одновременно в двух российских медицинских исследовательских институтах — в Первом Московском государственном медицинском университете им.Сеченова и в Военном клиническом госпитале им.Бурденко — проводится испытание вакцины против covid-19. Вакцина разработана специалистами Национального исследовательского Центра им.Гамалеи. Испытание проводится с участием добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет.
Как сообщает пресс-служба Сеченовского университета, вакцина представляет собой препарат, выведенный в результате биотехнологического процесса. Поэтому он не может вызвать заболевания — вирус не вводится в организм ни в живом, ни в инактивированном состоянии. В клиническом исследовании принимают участие две группы добровольцев в составе 18 и 20 человек.
Как рассказала руководитель университетского Центра клинического изучения лекарственных средств Елена Смолярчук, первой группе добровольцев вакцину ввели 18 июня. Со стороны испытуемых каких-либо жалоб не поступало, лабораторные показатели находятся в пределах референсных значений и не вызывают опасений.
Вторая группа вакцинирована несколько позже, но с аналогичными показателями.
При этом Е.Смолярчук отметила у отдельных добровольцев проявление некоторых поствакцинальных реакций в форме покраснения кожи в месте введения вакцины, головной боли, першения в горле, повышения температуры, боли в суставах. Такие проявления, по словам специалистов, при их минимальной выраженности, ничем не отличаются от реакции на другие вакцины.
«К своему привычному образу жизни добровольцы вернутся через 28 дней от момента вакцинации. Весь этот период для чистоты исследования они должны находиться в условиях, при которых риск внешнего инфицирования коронавирусной инфекцией будет минимальным, поэтому важно соблюдать режимные ограничения и все контакты с другими лицами должны быть исключены. Также врачи-исследователи будут контролировать состояние здоровья добровольцев в течение шести месяцев после выписки из стационара. Вся процедура, сопровождающая клиническое исследование, направлена на обеспечение прав и безопасности участников исследования», — объяснила Е.Смолярчук.
В испытаниях, проводимых совместно с Министерством обороны РФ в военном клиническом госпитале им.Бурденко, испытуемые также находятся под постоянным контролем медиков, их регулярно осматривают и опрашивают, проводят термометрию, контролируют пульс и давление.
Среди добровольных участников эксперимента есть и военный медик из Севастополя по имени Станислав, сообщило РИА Новости. Все показатели у него в норме, настроение хорошее и улучшается с каждым днем в связи с приближением момента окончания испытания и возвращения домой. Военврач не скрывает, что сам принял решение об участии в эксперименте, и не сомневается в его успешности.
Жена Станислава Яна рассказала, что ее муж был так уверен в том, что должен испытать на себе вакцину, что ей ничего не оставалось, кроме как принять это решение и поддержать супруга.
В случае благоприятного течения эксперимента добровольцев предполагают выписать в конце июля.
По предположению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, при удачном исходе испытаний начать массовое применение вакцины возможно уже в сентябре.